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2026년 4월 최신 서울청 화장품 과대광고 행정처분 사례 분석

Mezwin Regulatory Consulting2026년 4월 최신 서울청 화장품 과대광고 행정처분 사례 분석 안녕하세요. 화장품 및 의약외품 식약처 인·허가 전문 컨설팅 그룹 Mezwin(메즈윈)입니다.최근 서울지방식품의약품안전청에서 수시감시를 통해 적발한 화장품 표시·광고 위반 행정처분 사례를 공유해 드립니다. 본 내용을 바탕으로 현재 진행 중인 온라인 마케팅, 상세페이지, SNS 광고의 위반 여부를 선제적으로 점검하시기 바랍니다.1. 의약품 오인 우려 광고 (가장 높은 적발 빈도)식약처가 가장 엄격하게 모니터링하는 영역입니다. 화장품법 제2조에 따른 화장품의 정의를 벗어나, 신체 구조 및 기능에 영향을 미치거나 질병의 치료·예방 효과를 암시하는 표현은 모두 처분 대상입니다.주요 실처분 표현소염·..

Regulatory Affairs Specialist Columns[5월 28일 세계 월경의 날 특집] 생리대 의약외품 인허가 주요 보완 리스크 및 실무적 방안5월 28일 '세계 월경의 날(Menstrual Hygiene Day)'을 맞아 생리용품(일회용 패드, 팬티형, 다회용 면생리대 등)의 국내 제조 및 수입 시장 진입이 활발해지고 있습니다. 그러나 생리대는 약사법 제2조 제7호 가목에 의거한 '의약외품'으로 분류되어 식약처의 매우 엄격한 심사 기준이 적용됩니다.본 글에서는 허가(신고) 준비 기업이 빈번하게 겪는 심사 보완 리스크를 분석하고, 최근 식약처의 해석 동향 및 원료 규격 설정의 실무적 핵심 요건을 공유하고자 합니다.1. 규제 동향 분석: 품목허가 vs 품목신고 가이드라인🚨 방수층 필름에 ..

화장품 정책 이슈 · 식약처 발표 정리 식품처럼 보이는 화장품, 왜 문제가 될까 수입화장품과 기능성화장품 심사에서 놓치기 쉬운 부분 식약처가 식품으로 오용될 우려가 있는 화장품 부당광고 95건을 적발했습니다. 이번 이슈는 단순 광고 단속이 아니라, 제품 외형과 포장, 온라인 표현 방식이 실제 화장품 유통 가능성에 얼마나 직접적인 영향을 주는지를 보여줍니다. 2026년 5월 27일 식품의약품안전처는 식품 형태·용기 및 포장 등을 모방하여 식품으로 섭취될 우려가 있는 화장품 관련 온라인 판매게시물을 점검한 결과, 총 95건의 부당광고를 적발했다고 밝혔습니다. 이번 점검은 소비자의 호기심과 구매심리를 자극하는 이른바 ‘펀슈머’ 제품이 지속적으..

의약외품 치약 · 수입 허가 실무 수입치약 의약외품 허가 시 주의사항 원료 규격, 주성분, 첨가제, 불소 함량까지 수입 치약은 단순 통관 품목이 아니라 국내 의약외품 기준에 맞는 성분과 표시기재를 검토해야 하는 품목입니다. 허가 방향을 초기에 정확히 잡아야 보완 가능성과 일정 지연을 줄일 수 있습니다. 수입 치약은 국내에서 일반 생활용품으로 취급되지 않고, 의약외품 치약제로 관리되는 품목입니다. 따라서 해외에서 이미 판매 중인 제품이라고 하더라도 국내 판매를 위해서는 수입업 신고뿐 아니라 제품 성분과 규격, 표시기재가 국내 기준에 적합한지 먼저 검토해야 합니다. 실무에서는 해외 제조사의 사양서와 패키..

생리용품 허가 검토 팬티형생리대, 입는생리대 허가 준비할 때 꼭 확인해야 할 것 팬티형생리대와 입는생리대는 겉으로 보기에는 비슷해 보여도, 허가 실무에서는 제품 구조와 사용 목적에 따라 판단이 달라질 수 있는 품목입니다. 이번 글의 핵심 포인트 제품 구조 확인 흡수 방식 검토 원료 구성 확인 사용 목적 판단 허가 가능성 상담 팬티형생리대와 입는생리대는 소비자 입장에서는 비슷하게 느껴질 수 있지만, 허가 실무에서는 제품의 기능과 구조를 정확히 봐야 합니다. 어떤 제품은 생리혈 위생처리 제품으로 검토될 수 있지만, 어떤 제품은 일반 위생용품이나 다른 범주의 제품으로 판단될 수도 있습니다. 즉, 제품 외형이 팬티..

자외선차단제 표시·광고 점검 자외선차단제 표시·광고, 이제는 더 꼼꼼하게 확인해야 할 때입니다 여름철 수요가 늘어나는 자외선차단제는 기능만큼이나 표시·광고와 품질관리도 중요합니다. 최근 식약처는 자외선차단지수 관련 표시·광고와 품질관리를 철저히 해 줄 것을 당부했습니다. 이번 글의 핵심 포인트 표시·광고 실증 자외선차단지수 품질관리 오인 표시 점검 심사 자료 정합성 식품의약품안전처는 여름철을 앞두고 자외선차단제의 소비자 수요가 늘어날 것으로 예상하며, 자외선차단지수 관련 표시·광고와 품질관리에 철저한 관리가 필요하다고 안내했습니다. 이는 단순한 권고가 아니라, 화장품 표시·광고 실무에서 반드시 확인..

의약외품 허가 기본 가이드 의약외품 허가, 처음 준비할 때 꼭 알아야 할 기본 흐름 의약외품 허가는 처음 접하면 복잡하게 느껴질 수 있지만, 제품 분류부터 법령 확인, 허가 사례 검토, 민원 신청까지 큰 흐름을 이해하면 훨씬 수월합니다. 의약외품 허가 기본 흐름 의약외품 해당 여부 확인 관련 법령·고시 확인 유사 허가 사례 검색 허가·신고 유형 검토 전자민원 신청 의약외품 허가는 아무 제품이나 바로 신청할 수 있는 절차가 아닙니다. 먼저 제품이 의약외품 범위에 해당하는지 확인해야 하고, 그다음 어떤 법령과 기준으로 검토해야 하는지 정리한 뒤, 실제 허가 또는 신고 절차를 준비해야 합니다. 식약처 안..

의약외품 생리용품 안내생리대, 생리컵, 생리팬티, 입는 생리대까지 무엇이 의약외품일까?의약외품 생리용품은 이름이 비슷해 보여도 제품별로 허가 가능 범위와 분류가 달라집니다. 특히 생리대는 KQC 생리대항에 적합한 품목만 신고가 가능한 경우가 있어, 처음부터 제품 구조를 정확히 보는 것이 중요합니다.이번 글에서 다루는 내용의약외품 생리대 생리컵 생리팬티 입는 생리대 KQC 생리대항생리대, 탐폰, 생리컵은 식약처 「의약외품 범위 지정」에 포함되는 대표적인 생리혈 위생처리 제품입니다. 반면 생리팬티나 입는 생리대처럼 보이는 제품은 제품 구조와 배합 목적에 따라 의약외품인지 아닌지가 달라질 수 있습니다.최근 식약처 정책설명회 질의응답에서도 생리대 허가심사와 관련해 중요한 기준이 다시 한번 강조되었습니다. 생리대..

의약외품 허가 실무 포인트치약 허가, 처음 준비할 때 꼭 알아야 할 실무 포인트치약은 일상적으로 많이 사용하는 제품이지만, 실제 허가 실무에서는 성분만이 아니라 첨가제 규격, 안정성 자료, 사용한도까지 함께 검토해야 하는 품목입니다. 처음부터 방향을 잘 잡아두면 보완과 수정 가능성을 크게 줄일 수 있습니다.치약 허가 준비 흐름제품 조성 검토 첨가제 규격 확인 안정성 자료 필요 여부 검토 허가 자료 준비치약은 단순히 성분을 조합해 출시하는 제품이 아니라, 의약외품 허가 기준에 맞는 형태로 제품 전체를 설계해야 하는 품목입니다. 특히 제품의 주성분과 첨가제, 배합 목적, 품질관리 기준, 안정성 자료가 서로 일관되게 맞아야 실제 허가 과정이 수월해집니다.실무에서는 “이 성분을 넣을 수 있는가”보다도 “어떤 규..

기능성화장품 자외선차단제,이렇게 수입·심사까지 진행합니다기능성화장품인 선크림 등 자외선차단제를 처음 수입하시려는 업체는 기능성화장품 심사를 거쳐 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 받아야 합니다. 자외선차단제는 일반 화장품이 아니라, 성능·안전·품질을 모두 심사받아야 하는 품목이라 수입 전 준비 단계부터 심사, 통관, 품질검사까지 단계별로 신경 써야 합니다.수입·허가 절차를 크게 나누면 다음과 같습니다제출 자료 준비식약처 민원 접수 (기능성화장품 심사)심사 완료 후 수입 및 통관내부 품질검사 및 유통1 제출 자료 준비: 인체적용시험·기준·시험방법·민원서류기능성 화장품 중 자외선차단제는 심사 시 반드시 인체적용시험(임상자료)을 준비해야 하는 제품입니다. 국내 시장에서는 대부분 SPF와 PA를 함께 표기하..